Mercados biotech de Kalshi reciben críticas pese a bajo volumen de negociación

Kalshi lanzó en julio mercados de predicción vinculados a ensayos clínicos y decisiones de la Food and Drug Administration (FDA), pero esos contratos afrontan críticas crecientes de legisladores y investigadores médicos mientras varios muestran escasa actividad de trading. El 11 de noviembre de 2026, las cifras públicas muestran volúmenes acumulados de apenas cientos de dólares en ciertos contratos y una probabilidad reportada del 71% para la aprobación de Summit Therapeutics, según los datos revisados.

Carta de dos senadores y alertas médicas

El 11 de noviembre de 2026, las senadoras demócratas Angela Alsobrooks (Maryland) y Ron Wyden (Oregón) enviaron una carta al secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., planteando dudas sobre las salvaguardas frente a riesgos para pacientes y el posible uso de información privilegiada. En la carta, las senadoras escribieron:

"Allowing individuals to bet on the success of these trials and drugs undermines the scientific process, creates perverse incentives for researchers, harms trial participants, and could lead to dangerous medical outcomes for untold numbers of Americans." — carta citada por CNBC.

La misiva llega después del comentario publicado el 29 de octubre en la revista JAMA, coautorado por el excomisionado de la FDA Robert Califf, y de un artículo del 2 de noviembre en Public Citizen que pide prohibir o endurecer las restricciones sobre estos contratos.

Preocupaciones académicas sobre interferencia en ensayos

Los autores del comentario en JAMA argumentan que la regla de Kalshi que impide listar contratos de resultados de ensayos antes de que cierre la inscripción no evita que se negocie mientras el estudio sigue en curso. Citan el ensayo POLARIS-AD, un estudio de Fase 3 sobre Alzheimer que requiere meses de seguimiento tras la inscripción del último participante. Escribieron que para ensayos como POLARIS-AD "el periodo exacto durante el cual Kalshi fija una probabilidad financiera públicamente incentivada es el periodo durante el cual ese resultado todavía se está generando".

Los investigadores advierten que las probabilidades públicas podrían influir en la permanencia de los pacientes en un ensayo: "Probabilidades públicas bajas de éxito podrían desincentivar la participación continua en ensayos que ya suponen una alta carga para los participantes, aumentando la deserción y reduciendo la potencia estadística", y añaden que probabilidades optimistas podrían llevar a participantes a concluir que están en el grupo placebo y abandonar el seguimiento.

También señalan que un trader que compra un contrato que paga si un ensayo fracasa tendría "un incentivo financiero directo no sólo para predecir un mal resultado, sino para ayudar a provocarlo". Los autores cuestionan además si las medidas de verificación de empleo de Kalshi detectan a familiares, investigadores externos, contratistas y participantes con información sensible. Señalan la ausencia de casos documentados de interferencia, pero piden atención a los riesgos teóricos.

Public Citizen exige prohibición o regulación más fuerte

Robert Steinbrook, director del Health Research Group de Public Citizen, fue más allá y cuestionó la utilidad pública de permitir la especulación financiera sobre investigación clínica. Steinbrook escribió que la investigación clínica se basa en la confianza pública y "no es para proveer información a inversores y mercados financieros". Reclamó a la Commodity Futures Trading Commission (CFTC) que actúe: "Aunque las apuestas sobre resultados de ensayos clínicos y aprobaciones de fármacos son legales, no deberían serlo", y planteó que la CFTC debería prohibir esas apuestas o, como mínimo, crear un marco regulatorio que impida apostar a quienes poseen información no pública.

Volúmenes de negociación: casos concretos

Kalshi lanzó sus mercados biotech en julio junto al proveedor de datos AppliedXL. AppliedXL monitoriza ensayos clínicos públicos y registros de la FDA para ayudar a determinar si los contratos cumplen condiciones de liquidación; AppliedXL suministra evidencia de apoyo a Kalshi, que mantiene la autoridad final sobre los resultados.

Una revisión de los mercados biotech de Kalshi al 11 de noviembre de 2026 encontró volúmenes acumulados muy bajos en varios contratos recién añadidos: $303 en el contrato sobre tozorakimab de AstraZeneca, $20 en el contrato sobre lorundrostat de Mineralys Therapeutics y $0 en el contrato sobre ralinepag de United Therapeutics. Otros contratos mostraron más actividad pero cifras todavía contenidas frente a otras categorías de Kalshi: $11,639 en ivonescimab de Summit Therapeutics, $4,075 en anito-cel de Gilead Sciences y $23,819 en un contrato resuelto sobre cytisinicline.

Kalshi reportó además que su mercado de aprobación de la FDA para ivonescimab de Summit Therapeutics tenía $11,639 de volumen acumulado y una probabilidad de aprobación del 71% a fecha del 11 de noviembre de 2026. Esos números corresponden a contratos seleccionados, no al conjunto de la categoría.

Defensas de Kalshi y próximos pasos del piloto

Al presentar los mercados, Kalshi defendió que sus contratos ofrecen probabilidades públicamente accesibles para resultados individuales de fármacos, a diferencia de las acciones farmacéuticas que reflejan el desempeño de una empresa en su conjunto. Kalshi describió la iniciativa como un piloto limitado y afirmó que evaluarían el rendimiento del mercado y la participación de traders antes de una posible ampliación.

Kalshi también respondió a las críticas de las senadoras mediante un comunicado al medio CNBC. El portavoz de Kalshi, Jack Such, dijo:

"The hypothetical concerns of the Senators apply equally to the equities market, which appears to be left out of their letter. The only difference is that the size — and incentive for bad activity — is significantly higher in the equities market than it is on Kalshi." — Jack Such, portavoz de Kalshi, citado por CNBC.

AppliedXL continúa proporcionando la evidencia de seguimiento que respalda la liquidación de contratos, mientras Kalshi conserva la decisión final sobre resultados. La plataforma y AppliedXL han dicho que evaluarán desempeño y compromiso antes de expandir el producto.

Implicaciones prácticas y preguntas abiertas

Los críticos plantean tres interrogantes concretas: si las salvaguardas de verificación de empleo son suficientes para evitar la participación de insiders; si los mercados ligeramente negociados pueden ofrecer pronósticos útiles; y si los patrocinadores de ensayos deben monitorizar posibles efectos sobre la inscripción y la retención de participantes. Las cifras auditadas al 11 de noviembre de 2026 —incluyendo los contratos con $303, $20 y $0 de volumen— alimentan la discusión sobre la utilidad real de las probabilidades públicas en mercados con actividad limitada.

Para seguir la evolución de estos mercados y de la discusión regulatoria sobre predicción aplicada a biotecnología, los interesados pueden consultar coberturas en regulación y análisis sectoriales en b2b.